Manager (w/m/d) Quality System & International Change Control

Sie sind ein wichtiger Teil unserer Zukunft. Und hoffentlich sind wir auch ein Teil von Ihrer! Bei B. Braun schützen und verbessern wir die Gesundheit von Menschen weltweit. Das ist unsere Vision für den Pharmabereich. Weil Sie Prozesse überwachen und bewerten können, möchten wir mit Ihnen unsere Qualität sichern und erhöhen. Wir bieten ein Arbeitsumfeld mit kollaborativem Netzwerk, das Ihre Weiterentwicklung und eine intelligente, globale Gesundheitsversorgung ermöglicht. Das ist Sharing Expertise.

Manager (w/m/d) Quality System & International Change Control

Kennziffer DE HB224-87392

Innerhalb der Sparte Hospital Care suchen wir für das Qualitätsmanagement, Abteilung QM Operations - Center of Excellence Pharmaceuticals, für unsere Konzernzentrale am Standort Melsungen einen Manager (w/m/d) Quality System & International Change Control zum nächstmöglichen Zeitpunkt.
Interne und externe Faktoren treiben stetig Wandel voran. Change Control ist ein wesentliches Element zu deren Bewertung und Umsetzung, um die Produktqualität sowie die GMP- und Zulassungskonformität sicherzustellen.
Das Quality Management (QM) Operations verbindet hierbei die Qualitätssicherungseinheiten der weltweiten B. Braun Pharmawerke, setzt zeitgemäße Standards für unser Pharmaceutical Quality System und wendet diese global im Zusammenwirken mit den Herstellungsstandorten an.

Aufgaben und Verantwortlichkeiten

• Sie koordinieren die Bewertung und Genehmigung standortübergreifender Änderungsanträge (Change Controls) sowie externe Änderungsmitteilungen
• Sie pflegen eine enge und aktive Zusammenarbeit mit interdisziplinären und internationalen Teams und Partnern wie Qualitätssicherung, Regulatory Affairs, Competence und Production Centers, Global Quality Control, Produkteignern, Marketing und Entwicklung
• Die Abstimmung und Planung der Phasen und notwendiger Inhalte der Change-Projekte unter Berücksichtigung von Quality Risk Management, GMP- und Zulassungskonformität gehört ebenso zu Ihren Aufgaben
• Außerdem erstellen Sie Aktivitäten- und Zeitpläne im Change Control System und überwachen die Phasen
• Sie entwickeln den Change Control Prozess weiter zur wirksamen und effizienten Lenkung von Änderungen im Bereich der Arzneimittel
• Die Beratung und Durchführung spezifischer Schulungen zu Change Controls gehört ebenso zu Ihren Aufgaben
• Sie unterstützen bei der Vorbereitung und Begleitung behördlicher Inspektionen
• Stellvertretend übernehmen Sie außerdem gelegentlich die Prüfung, Genehmigung und Überwachung internationaler CAPAs.

Fachliche Kompetenzen

• Sie verfügen über ein erfolgreich abgeschlossenes (Bachelor-)Studium der Natur- oder Ingenieurswissenschaften.
• Sie besitzen mehrjährige Berufserfahrung im Projektmanagement sowie der Herstellung, Prüfung, Qualitätssicherung und Zulassung von Arzneimitteln, alternativ in artverwandten Bereichen.
• Sie besitzen sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Persönliche Kompetenzen

• Sie sind ein überzeugender Teamplayer mit Eigeninitiative, sozialer Kompetenz und Kommunikationsstärke
• Planen und die Übersicht behalten fällt Ihnen leicht
• Sie zeigen Bereitschaft gelegentlich dienstlich zu reisen (maximal 10-20% der Arbeitszeit, projektabhängig)
• Sie berücksichtigen und schätzen die Perspektivenvielfalt und haben Freude an der internationalen Zusammenarbeit

Unser Angebot

Nehmen Sie teil an einer Unternehmenskultur, die den konstruktiven Austausch mit Kollegen, Kunden und Partnern aktiv fördert. Arbeiten Sie mit uns daran, das Leben von Menschen nachhaltig zu verbessern. Wir bieten Ihnen vielseitige Aufgaben und hervorragende Entwicklungsmöglichkeiten sowie eine attraktive Vergütung mit umfangreichen Sozialleistungen in einem dynamischen Familienunternehmen.
Wir haben Ihr Interesse geweckt? Dann setzen Sie sich für einen unverbindlichen Erstkontakt in Verbindung mit Laura Frankfurth (laura.frankfurth@bbraun.com).