Wir denken und handeln zukunftsorientiert, wertschaffend und familiär – deine neue Jobfamilie.
Unternehmensbereich: MEDICE
Stellenebene: Berufserfahrene
Stellenstandort: Iserlohn
Gutes tun & weiterkommen – Deine Aufgaben
Zur Verstärkung unseres Teams im Bereich QKL suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt Unterstützung.
Die Stelle ist zunächst für zwei Jahre befristet.
Der Schwerpunkt der Tätigkeit liegt in den Bereichen Rohstoffanalytik und Stabilitätsmanagement. Zu Ihren Aufgaben zählen insbesondere:
- Durchführung, Bewertung und Dokumentation von Root-Cause-Analysen im Rahmen von Abweichungen, OOS-/OOT-Ergebnissen sowie Reklamationen
- Erstellung und Auswertung von Stabilitätsplänen und -berichten im regulierten GMP-Umfeld
- Entwicklung, Implementierung und Nachverfolgung von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA)
- Durchführung und Moderation von Risikobewertungen, insbesondere mittels Fehlermöglichkeits- und Einflussanalysen (FMEA)
- Fachliche Begleitung und Bewertung externer sowie beauftragter Validierungen im Bereich der Rohstoffanalytik
- Enge Zusammenarbeit mit internen Schnittstellen
Expertise & Kompetenzen zeigen – Dein Profil
- Approbation als Apotheker (m/w/i) oder vergleichbare naturwissenschaftliche Qualifikation (z. B. Pharmazie, Chemie, Biotechnologie)
- Idealerweise erste Berufserfahrung und Kenntnisse in der pharmazeutischen Industrie oder im GMP-regulierten Umfeld
- Kenntnisse relevanter regulatorischer Anforderungen (z. B. EU-GMP-Leitfaden, ICH-Richtlinien) sind von Vorteil
- Ausgeprägte analytische Fähigkeiten sowie eine strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise
- Hohes Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein
- Sehr gute Deutschkenntnisse sowie gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Deine Vorteile in der JobFamily - Benefits
- Flexible Arbeitszeitmodelle: Jeden Tag gesund zu starten ist der Plan für die Job Family. Daher bieten wir flexible Arbeitszeitmodelle an, sodass jeder Mitarbeiter seinen eigenen Biorhythmus berücksichtigen kann.
- Events: Ob Segeln, Ski oder Salsa – sowohl der Dip als auch der Tanz – wir sorgen mit verschiedensten Events für den Zusammenhalt in unserer Job Family.
- Zahlreiche Sozialleistungen: Wir bieten ein breites Angebot an freiwilligen Leistungen an, die Sie in unterschiedlichen Lebenslagen unterstützen können.
- Individuelle Entwicklung: Kein Mensch ist gleich. Daher gewähren wir allen Mitarbeitern Raum zur Entwicklung des eigenen Potenzials.
- Arbeitsplatzsicherheit: Bei uns finden Sie eine langfristige Bindung ohne Sackgasse. In der Health Family stehen Ihnen die verschiedensten Türen mit vielfältigen Perspektiven offen.
- MediGym: Hier können Sie täglich kostenfrei trainieren. Der perfekte Ausgleich für jeden Tag.
Warum MEDICE
- Nachhaltig Gutes tun. Für Patienten, für Kunden, für Sie.
- Sinnstiftende Arbeit die Ihren Alltag erfüllt.
- Wir sind ein international aufgestelltes Unternehmen mit langfristigem Wachstumskurs.
- Seit 75 Jahren produzieren wir innovative und marktgerechte Arzneimittel in Iserlohn.
- Gehen Sie eine Bindung mit uns ein, die Sie beruflich voranbringt.
- Wir bieten vielfältige Perspektiven und spannende Aufgaben an.
- Bei uns herrscht eine einzigartige Unternehmenskultur durch offenes und vertrauensvolles Miteinander und familiären Umgang.