Pharmakovigilanz Manager (m/w/i)

Wir denken und handeln zukunftsorientiert, wertschaffend und familiär – deine neue Jobfamilie.

Unternehmensbereich: MEDICE

Stellenebene: Berufserfahrene

Stellenstandort: Iserlohn

Gutes tun & weiterkommen – Deine Aufgaben

Die Stelle ist zunächst auf 1 Jahr befristet.

• Mitarbeit im Fallbearbeitungsprozess (Case Processing)
• Erstellung von periodischen Sicherheitsberichten (PSURs) und Risikomanagementplänen (RMPs)
• Durchführung und Bewertung von Signaldetektion sowie Koordination entsprechender Maßnahmen
• Durchführung und Auswertung von Literaturrecherchen
• Mitwirkung bei der Erstellung und Aktualisierung von Referenzdokumenten (SmPC/PIL)
• Pflege und Weiterentwicklung des Pharmakovigilanz-Systems (inkl. SOPs und Formulare)
• Mitarbeit bei Pharmakovigilanz-Aktivitäten in klinischen und nicht-interventionellen Studien
• Unterstützung bei der Qualifizierung von Dienstleistern und PV-Vertragsvereinbarungen
• Unterstützung der QPPV bei Audits und Auditvorbereitungen

Expertise & Kompetenzen zeigen – Dein Profil

• Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, Humanmediziner oder approbierter Pharmazeut/Apotheker
• Idealerweise mehrjährige Berufserfahrung in der Pharmakovigilanz innerhalb eines pharmazeutischen Unternehmens und/oder im Bereich klinischer Studien
• Kenntnisse der deutschen und europäischen Pharmakovigilanz-Regularien
• Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse
• Strukturierte, proaktive und lösungsorientierte Arbeitsweise
• Hohes Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein
• Teamfähigkeit sowie souveränes Auftreten gegenüber internen und externen Stakeholdern

Deine Vorteile in der JobFamily - Benefits

• Flexible Arbeitszeitmodelle: Jeden Tag gesund zu starten ist der Plan für die Job Family. Daher bieten wir flexible Arbeitszeitmodelle an, sodass jeder Mitarbeiter seinen eigenen Biorhythmus berücksichtigen kann.
• Events: Ob Segeln, Ski oder Salsa – sowohl der Dip als auch der Tanz – wir sorgen mit verschiedensten Events für den Zusammenhalt in unserer Job Family.
• Zahlreiche Sozialleistungen: Wir bieten ein breites Angebot an freiwilligen Leistungen an, die Sie in unterschiedlichen Lebenslagen unterstützen können.
• Individuelle Entwicklung: Kein Mensch ist gleich. Daher gewähren wir allen Mitarbeitern Raum zur Entwicklung des eigenen Potenzials.
• Arbeitsplatzsicherheit: Bei uns finden Sie eine langfristige Bindung ohne Sackgasse. In der Health Family stehen Ihnen die verschiedensten Türen mit vielfältigen Perspektiven offen.
• MediGym: Hier können Sie täglich kostenfrei trainieren. Der perfekte Ausgleich für jeden Tag.

Warum MEDICE

• Nachhaltig Gutes tun. Für Patienten, für Kunden, für Sie.
• Sinnstiftende Arbeit die Ihren Alltag erfüllt.
• Wir sind ein international aufgestelltes Unternehmen mit langfristigem Wachstumskurs.
• Seit 75 Jahren produzieren wir innovative und marktgerechte Arzneimittel in Iserlohn.
• Gehen Sie eine Bindung mit uns ein, die Sie beruflich voranbringt.
• Wir bieten vielfältige Perspektiven und spannende Aufgaben an.
• Bei uns herrscht eine einzigartige Unternehmenskultur durch offenes und vertrauensvolles Miteinander und familiären Umgang.