Pharmakovigilanz Manager (m/w/i)

Wir denken und handeln zukunftsorientiert, wertschaffend und familiär – deine neue Jobfamilie.

Unternehmensbereich: MEDICE

Stellenebene: Berufserfahrene

Stellenstandort: Iserlohn

Gutes tun & weiterkommen – Deine Aufgaben

Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir einen erfahrenen Pharmakovigilanz Manager (m/w/i) mit fundierter regulatorischer Expertise und mehrjähriger Berufserfahrung. In dieser Position stellst du die regulatorische Compliance unseres PV-Systems sicher und entwickelst dieses strategisch weiter.

• Ausbau, Pflege und kontinuierliche Weiterentwicklung des Pharmakovigilanz-Systems inklusive Erstellung, Review und Implementierung von SOPs und Formularen unter Berücksichtigung der geltenden regulatorischen Anforderungen
• Durchführung von Reconciliation-Prozessen mit Vertragspartnern über LifeSphere Multivigilance (LSMV)
• Koordination, Durchführung und Nachverfolgung von CAPAs sowie Sicherstellung einer nachhaltigen Maßnahmenumsetzung
• Auditqualifizierung von Dienstleistern, Partner- und Tochterunternehmen sowie Unterstützung der QPPV bei der Auditvorbereitung und -durchführung
• Unterstützung im Vertragsmanagement, insbesondere bei PV Agreements und Safety Data Exchange Agreements
• Pflege, Koordination und regelmäßige Aktualisierung des Pharmacovigilance System Master File (PSMF)
• Durchführung und Bewertung von Literaturrecherchen im Rahmen regulatorischer Anforderungen
• Enge Zusammenarbeit mit Regulatory Affairs, Medical Affairs, Quality und externen Partnern
• Unterstützung bei Inspektionen durch Behörden

Expertise & Kompetenzen zeigen – Dein Profil

• Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, Humanmediziner oder approbierter Pharmazeut/Apotheker
• Idealerweise mehrjährige Berufserfahrung in der Pharmakovigilanz innerhalb eines pharmazeutischen Unternehmens
• Kenntnisse der deutschen und europäischen Pharmakovigilanz-RegularienVerhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse
• Strukturierte, proaktive und lösungsorientierte Arbeitsweise
• Hohes Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein
• Teamfähigkeit sowie souveränes Auftreten gegenüber internen und externen Stakeholdern

Deine Vorteile in der JobFamily - Benefits

• Flexible Arbeitszeitmodelle: Jeden Tag gesund zu starten ist der Plan für die Job Family. Daher bieten wir flexible Arbeitszeitmodelle an, sodass jeder Mitarbeiter seinen eigenen Biorhythmus berücksichtigen kann.
• Events: Ob Segeln, Ski oder Salsa – sowohl der Dip als auch der Tanz – wir sorgen mit verschiedensten Events für den Zusammenhalt in unserer Job Family.
• Zahlreiche Sozialleistungen: Wir bieten ein breites Angebot an freiwilligen Leistungen an, die Sie in unterschiedlichen Lebenslagen unterstützen können.
• Individuelle Entwicklung: Kein Mensch ist gleich. Daher gewähren wir allen Mitarbeitern Raum zur Entwicklung des eigenen Potenzials.
• Arbeitsplatzsicherheit: Bei uns finden Sie eine langfristige Bindung ohne Sackgasse. In der Health Family stehen Ihnen die verschiedensten Türen mit vielfältigen Perspektiven offen.
• MediGym: Hier können Sie täglich kostenfrei trainieren. Der perfekte Ausgleich für jeden Tag.

Warum MEDICE

• Nachhaltig Gutes tun. Für Patienten, für Kunden, für Sie.
• Sinnstiftende Arbeit die Ihren Alltag erfüllt.
• Wir sind ein international aufgestelltes Unternehmen mit langfristigem Wachstumskurs.
• Seit 75 Jahren produzieren wir innovative und marktgerechte Arzneimittel in Iserlohn.
• Gehen Sie eine Bindung mit uns ein, die Sie beruflich voranbringt.
• Wir bieten vielfältige Perspektiven und spannende Aufgaben an.
• Bei uns herrscht eine einzigartige Unternehmenskultur durch offenes und vertrauensvolles Miteinander und familiären Umgang.