Expert Quality Assurance Science & Compliance (m/w/i)

Wir denken und handeln zukunftsorientiert, wertschaffend und familiär – deine neue Jobfamilie.

Unternehmensbereich: MEDICE

Stellenebene: Berufserfahrene

Stellenstandort: Iserlohn

Gutes tun & weiterkommen – Deine Aufgaben

Als QA-Experte mit hoher Präsenz auf dem Shopfloor stellst Du die GMP-Compliance im operativen Alltag sicher. Du unterstützt die Produktion proaktiv und trägst maßgeblich zur Qualitätssicherung, Datenintegrität und kontinuierlichen Verbesserung bei.

• Regelmäßige Präsenz im Produktionsbereich zur Überwachung der GMP-Compliance
• Sicherstellung der Einhaltung von SOPs sowie stichprobenhafte Prüfung von Herstell- und Chargendokumentation
• Kontrolle und QA-Begleitung kritischer Prozessschritte
• Eskalation schwerwiegender GMP-Verstöße
• Erstbewertung von Abweichungen inkl. Risikoklassifizierung
• Unterstützung bei Ursachenanalysen und Umsetzung von CAPA-Maßnahmen direkt im Produktionsumfeld
• Entscheidungsempfehlung zur Fortführung oder Unterbrechung von Prozessschritten
• Teilnahme an Media Fills, Validierungen und qualitätsrelevanten Shopfloor-Aktivitäten
• Ansprechpartner für GMP-, GDP- und Data-Integrity-Fragestellungen im Produktionsbereich
• Training-on-the-Job für Operatoren
• Review produktionsnaher Dokumentation zur Auditvorbereitung
• Mitarbeit bei Inspektionen und internen Audits als SME für GMP-Compliance

Expertise & Kompetenzen zeigen – Dein Profil

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Ingenieurwesen oder einer naturwissenschaftlichen Fachrichtung (z. B. Pharma-, Chemie- oder Verfahrenstechnik) oder vergleichbar
• Mehrjährige Erfahrung im GxP-regulierten Umfeld, idealerweise in der pharmazeutischen Produktion
• Fundierte Kenntnisse in GMP, Data Integrity und GDP
• Hohe Shopfloor-Affinität und Entscheidungsstärke
• Durchsetzungsfähigkeit bei gleichzeitig lösungsorientierter Kommunikation
• Eigeninitiative, strukturiertes Arbeiten und ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein
• Teamfähigkeit
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Sicherer Umgang mit MS Office

Deine Vorteile in der JobFamily - Benefits

• Flexible Arbeitszeitmodelle: Jeden Tag gesund zu starten ist der Plan für die Job Family. Daher bieten wir flexible Arbeitszeitmodelle an, sodass jeder Mitarbeiter seinen eigenen Biorhythmus berücksichtigen kann.
• Events: Ob Segeln, Ski oder Salsa – sowohl der Dip als auch der Tanz – wir sorgen mit verschiedensten Events für den Zusammenhalt in unserer Job Family.
• Zahlreiche Sozialleistungen: Wir bieten ein breites Angebot an freiwilligen Leistungen an, die Sie in unterschiedlichen Lebenslagen unterstützen können.
• Individuelle Entwicklung: Kein Mensch ist gleich. Daher gewähren wir allen Mitarbeitern Raum zur Entwicklung des eigenen Potenzials.
• Arbeitsplatzsicherheit: Bei uns finden Sie eine langfristige Bindung ohne Sackgasse. In der Health Family stehen Ihnen die verschiedensten Türen mit vielfältigen Perspektiven offen.
• MediGym: Hier können Sie täglich kostenfrei trainieren. Der perfekte Ausgleich für jeden Tag.

Warum MEDICE

• Nachhaltig Gutes tun. Für Patienten, für Kunden, für Sie.
• Sinnstiftende Arbeit die Ihren Alltag erfüllt.
• Wir sind ein international aufgestelltes Unternehmen mit langfristigem Wachstumskurs.
• Seit 75 Jahren produzieren wir innovative und marktgerechte Arzneimittel in Iserlohn.
• Gehen Sie eine Bindung mit uns ein, die Sie beruflich voranbringt.
• Wir bieten vielfältige Perspektiven und spannende Aufgaben an.
• Bei uns herrscht eine einzigartige Unternehmenskultur durch offenes und vertrauensvolles Miteinander und familiären Umgang.