Masterarbeit Regulatorische Anforderungen in Bezug auf elektrische Steuerungssysteme m/w/d

Vollzeit

Ihre Aufgaben

• Im Rahmen dieser Abschlussarbeit sollen die regulatorischen Anforderungen für elektrische Steuerungssysteme und deren Peripherie im Bereich OP-Tische systematisch recherchiert, analysiert und in einem praxisorientierten Leitfaden zusammengefasst werden. Dabei sind insbesondere folgende Aspekte zu berücksichtigen:
• Analyse der relevanten regulatorischen Vorgaben (MDR, FDA, ggf. weitere internationale Anforderungen)
• Vergleich und Gegenüberstellung der Anforderungen an technische Dokumentation, Risikomanagement und Softwarevalidierung
• Identifikation von Unterschieden und Gemeinsamkeiten zwischen den Märkten Europa und USA
• Entwicklung eines strukturierten Leitfadens für die Umsetzung der regulatorischen Anforderungen im Entwicklungsprozess
• Empfehlungen für die Integration regulatorischer Anforderungen in die Entwicklungs- und Zulassungsstrategie
• Zusammenfassen der Ergebnisse in einer schriftlichen Ausarbeitung

Ihr Profil

• Studium im Bereich Medizintechnik, Regulatory Affairs, Maschinenbau oder vergleichbar
• Interesse an regulatorischen Fragestellungen und Produktentwicklung im Medizintechnikbereich
• Selbstständige, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Was wir bieten

Finanzielle Leistungen

• An den Metall- und Elektrotarifvertrag angelehnte freiwillige Leistungen

Mobilarbeit/
flexible Arbeitszeiten

• Mobilarbeitsquote bis zu 40%
• Flexible Arbeitszeitgestaltung mit elektronischer Zeiterfassung
• Flexizeitkonten
• Arbeiten in Teilzeit oder Vollzeit

Sozialleistungen

• Gewinnbeteiligung
• Mitarbeitervergünstigungen bei zahlreichen Aktivitäten
• Vereinbarkeit von Beruf und Familie
• HAWE-Akademie

Mittelständisches Familienunternehmen

• Flache Hierarchien
• Familiäres Betriebsklima
• Lange Betriebszugehörigkeiten
• Geringe Fluktuation
• Firmenfeste (Sommer- und Weihnachten)

Betriebsrat

• Standorteigener Betriebsrat
• Regelmäßige Betriebsversammlungen

Gesundheitsangebote

• Betriebsärzte
• Gesundheitstag
• JobRad

Moderne Arbeitswelt

• Ergonomische Arbeitsplätze
• Modernste IT-Hard- und Software
• Kostenloses Wasser
• Genügend Parkmöglichkeiten

Umwelt & Nachhaltigkeit

• Grüner Strom aus 100% Wasserkraft