Spezialist Validierung (w/m/d)

Aesculap AG
Tuttlingen, Baden-Württemberg, Deutschland

Stellenbeschreibung

Sie sind ein wichtiger Teil unserer Zukunft. Hoffentlich sind wir auch ein Teil Ihrer Zukunft! Bei B. Braun schützen und verbessern wir die Gesundheit der Menschen weltweit. Sie unterstützen diese Vision, indem Sie Ihr Know-how einbringen und Innovation, Effizienz und Nachhaltigkeit als Werte teilen. Deshalb möchten wir unser Unternehmen gemeinsam mit Ihnen weiter entwickeln. Mit Blick auf Ihre Zukunft leisten wir gemeinsam einen Beitrag zur Gesundheitsversorgung weltweit, mit Vertrauen, Transparenz und Wertschätzung. Das ist Sharing Expertise.

Unternehmen: Aesculap AG

Stellenstandort: Tuttlingen, Baden-Württemberg, Deutschland

Funktionsbereich: Qualität

Arbeitsmodell: Hybrid

Anforderungsnummer: 12169

Für die Sparte Aesculap am Standort Tuttlingen suchen wir innerhalb unserer Abteilung Quality Management Validation einen Validierungsspezialisten (w/m/d).

Aufgaben und Verantwortlichkeiten:

  • Als Validierungsspezialist (w/m/d) unterstützen Sie bei der Planung, Prüfung und Freigabe von Prozessqualifizierungen und Validierungen
  • In Themengebieten wie der Prozessqualifizierung und Prozessvalidierung arbeiten Sie fachbereichsübergreifend zusammen
  • Die Erstellung, Prüfung und Schulung von qualitätsrelevanten Dokumenten (beispielsweise Validierungspläne, -berichte, Prozesse) zählt in Ihren Verantwortungsbereich
  • Für die Durchführung, Koordination und Unterstützung bei Validierungen der Reinigungsprozesse sowie bei Prüfmethoden und Beschichtungsprozessen sind Sie verantwortlich
  • Sie entwickeln und optimieren das Validierungsmanagement einschließlich der zugehörigen Prozesse (z.B. CNC) weiter
  • Die standortübergreifende Bearbeitung von Validierungsabweichungen liegt in Ihrem Verantwortungsbereich
  • Sie sind Ansprechpartner für Zulassungen, Audits und Abweichungen für interne Abteilungen (F&E, Produktion etc.) sowie innerhalb der Sparte im Themengebiet
  • Zu Ihren Aufgabengebieten gehören das Projektmanagement sowie interne und externe Audits im Themengebiet

Fachliche Kompetenzen:

  • Sie verfügen über ein erfolgreich abgeschlossenes Studium im technischen Bereich oder eine vergleichbare Qualifikation
  • Sie bringen mindestens zwei Jahre einschlägige Berufserfahrung im Validierungsumfeld mit und sind mit der Planung, Durchführung und Dokumentation von Validierungen vertraut
  • Sie besitzen ein fundiertes Verständnis von Qualitätsmanagementprozessen in einem regulierten Umfeld (idealerweise Medizintechnik) und können entsprechende Anforderungen sicher anwenden
  • Kenntnisse der einschlägigen Regularien, z.B. ISO 13485 und ISO 14644 setzen wir voraus
  • Projektmanagementerfahrung konnten Sie bereits sammeln
  • Sie kommunizieren sicher auf Deutsch (C1) und Englisch (B2)

Persönliche Kompetenzen:

  • Sie verfügen über ein ausgeprägtes analytisches Denkvermögen und eine systematische, strukturierte Arbeitsweise
  • Sie arbeiten eigenverantwortlich, überzeugen durch Leistung und erzielen herausragende Ergebnisse
  • Sie handeln qualitätsorientiert und arbeiten mit hoher Sorgfalt und Präzision
  • Sie zeigen Empathie und Interesse an Motiven anderer und nehmen deren Meinungen und Bedürfnisse ernst
  • Sie interagieren konstruktiv, übernehmen Verantwortung und teilen aktiv Ihr Wissen

Benefits:

  • Betriebliche Altersvorsorge
  • Attraktive und faire Vergütung anhand des ERA-Tarifvertrags „Metall- und Elektroindustrie Baden-Württemberg“
  • Eigenes Betriebsrestaurant mit einem vielfältigen und ausgewogenen Essensangebot
  • Zuschuss zu öffentlichen Verkehrsmitteln
  • Unternehmensnetzwerke

Vielfalt macht uns stärker! Deshalb ermutigen wir ausdrücklich Menschen aller Identitäten, Lebensentwürfe und Hintergründe, sich bei uns zu bewerben.

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