Spezialist/in für Reinigungsvalidierung und Kontaminationskontrolle 80 - 100%

Stellenbeschreibung

Sie sind ein wichtiger Teil unserer Zukunft. Hoffentlich sind wir auch ein Teil Ihrer Zukunft! Bei B. Braun schützen und verbessern wir die Gesundheit der Menschen weltweit. Sie unterstützen diese Vision, indem Sie Ihr Know-how einbringen und Innovation, Effizienz und Nachhaltigkeit als Werte teilen. Deshalb möchten wir unser Unternehmen gemeinsam mit Ihnen weiter entwickeln. Mit Blick auf Ihre Zukunft leisten wir gemeinsam einen Beitrag zur Gesundheitsversorgung weltweit, mit Vertrauen, Transparenz und Wertschätzung. Das ist Sharing Expertise.

Unternehmen: B. Braun Medical AG

Stellenstandort: Sempach, Luzern, Switzerland

Funktionsbereich: Qualität

Arbeitsmodell: Hybrid

Anforderungsnummer: 7807

Für unsere neue Produktionsstätte N.I.C.O. suchen wir ein/e Spezialist/in für Reinigungsvalidierungen. Zusätzliche Erfahrungen im Bereich Mikrobiologie und Hygiene erwünscht. In Abhängigkeit Ihrer Qualifikation und Berufserfahrung bieten wir Ihnen die Möglichkeit auf unterschiedlichem Level bei uns einzusteigen.

In unserem kleinen QC-Mikrobiologie- und Hygiene Team entwickeln und führen Sie Reinigungsvalidierungen für Neuanlagen und Produkte durch. Sie erstellen dabei Pläne und Berichte und sind verantwortlich für die Durchführung des gesamten Reinigungsvalidierungsprozesses. Bei Abweichungen oder Auffälligkeiten klären Sie diese ab und erarbeiten Lösungen. Dabei arbeiten Sie in engem Austausch mit der Produktion sowie der Abteilung Engineering.

Aufgaben und Verantwortlichkeiten

• Co-Leitung des Projektteams zur internen Koordination der Reinigungsvalidierungsaktivitäten
• Selbständige Planung und Durchführung von Reinigungsvalidierungen
• Erstellung von technischen Dokumentationen (Masterplan, Studiendesign, Risikobeurteilungen sowie Pläne und Berichte) nach guter Dokumentationspraxis
• Bewertung von Änderungen und Abweichungen hinsichtlich Reinigungsprozesse
• Weitere Tätigkeiten je nach Qualifikation: Mitarbeit bei der Entwicklung und Umsetzung innovativer Kontaminationskontrollstrategien

Fachliche Kompetenzen

• Hochschulabschluss in Naturwissenschaft (Pharmazie, Chemie, Biologie, Mikrobiologie), mit Erfahrung im Bereich Reinigungsvalidierung.
• Kenntnisse der gültigen Regularien im Bereich Arzneimittel und Medizinprodukte (GMP, ISO 13485)
• Praktische Erfahrung im Bereich Validierung von Reinigungsprozessen
• Technisches Verständnis
• Erfahrung in Projektarbeit von Vorteil
• Zusätzliche Erfahrungen im Bereich Mikrobiologie, Kontaminationskontrolle und Hygiene wünschenswert
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Persönliche Kompetenzen

• Ausgeprägte kommunikative und organisatorische Fähigkeiten
• Analytische, systematische und lösungsorientierte Arbeitsweise
• Sicherer Umgang mit MS Office-Programme
• Ausgeprägte Durchsetzungsfähigkeit und Interesse an kontinuierlicher Prozessverbesserung

Unser Angebot

Unser Versprechen ist Sharing Expertise. Das Unternehmen B. Braun begann mit der Leidenschaft für positive Veränderung. Bis heute ziehen wir Menschen an, die fortschrittliche Ideen aussprechen und mit Vertrauen, Transparenz und Wertschätzung gemeinsam umsetzen. Denn alle folgen derselben Vision: Wir schützen und verbessern die Gesundheit von Menschen weltweit.

Benefits

• Offene und angenehme Arbeitsatmosphäre
• Flache Hierarchien und effiziente Strukturen
• Interessante Arbeitszeitmodelle
• Vielfältige Entwicklungsmöglichkeiten
• Aktive Gesundheitsförderung durch Unterstützung von externen Gesundheitsangeboten
• Unterstützung von Familien mittels unseres Programms „B. Braun for Family“
• Diverse Mitarbeiter-Vergünstigungen, wie z.B. Mittagsverpflegung und weitere