Vice President (w/m/d) Global Regulatory Affairs

Stellenbeschreibung

Sie sind ein wichtiger Teil unserer Zukunft. Hoffentlich sind wir auch ein Teil Ihrer Zukunft! Bei B. Braun schützen und verbessern wir die Gesundheit der Menschen weltweit. Sie unterstützen diese Vision, indem Sie Ihr Know-how einbringen und Innovation, Effizienz und Nachhaltigkeit als Werte teilen. Deshalb möchten wir unser Unternehmen gemeinsam mit Ihnen weiter entwickeln. Mit Blick auf Ihre Zukunft leisten wir gemeinsam einen Beitrag zur Gesundheitsversorgung weltweit, mit Vertrauen, Transparenz und Wertschätzung. Das ist Sharing Expertise.

Unternehmen: B. Braun Melsungen AG

Stellenstandort:

Funktionsbereich: Regulatory Affairs

Arbeitsmodell: Hybrid

Anforderungsnummer: 11649

Die Abteilung Global Regulatory Affairs innerhalb des CoE Pharmaceuticals hat die globale Verantwortung für die Erarbeitung von Zulassungsstrategien und für die Betreuung von definierten parenteralen Arzneimitteln. Neben der engen Zusammenarbeit mit in- und ausländischen Partnern sowie involvierten Abteilungen und externen Beratern ist die länderübergreifende Abstimmung der Zulassungsunterlagen innerhalb des Regulatory Affairs-Netzwerkes entscheidend.

Aufgaben und Verantwortlichkeiten:

• Sie leiten und entwickeln den Bereich Global Regulatory Affairs, Label & Leaflet Design sowie die zugehörigen Netzwerke und Shared Services weltweit.
• Sie stellen die arzneimittel- und medizinprodukterechtlichen Zulassungen in allen relevanten Märkten sicher und verantworten sämtliche Variations zur Gewährleistung der Compliance.
• Sie verantworten die Einhaltung und Weiterentwicklung der IMS Prozesse, SOPs sowie aller relevanten nationalen und internationalen gesetzlichen Vorgaben.
• Sie strukturieren regulatorische Prozesse, priorisieren Projekte und steuern Budgets, Ressourcen und Investitionen im Einklang mit der strategischen Ausrichtung der Sparten.
• Sie führen und entwickeln Mitarbeitende und sorgen für eine leistungsorientierte, vernetzte Regulatory Affairs Organisation mit klarer Kommunikationsstruktur.
• Sie treiben Operational Excellence und Lean Administration, sichern Projekt und Portfoliomanagement.
• Sie fördern den kontinuierlichen Ausbau von Know-how und IT Technologien.

Fachliche Kompetenzen:

• Ein erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium ist die Grundlage Ihres Werdegangs
• Sie verfügen über tiefgehende Regulatory Affairs Expertise für Arzneimittel und Medizinprodukte im nationalen und internationalen Umfeld.
• Sie bringen ausgewiesene Führungs- und Steuerungserfahrung in der Leitung globaler, funktionsübergreifender Organisationen und Netzwerke mit.
• Sie bringen ausgeprägte Compliance , Qualitäts und Prozesskompetenz mit.
• Sie besitzen umfassende Budget , Ressourcen und IT Systemkompetenz zur Steuerung globaler regulatorischer Organisationen und Netzwerke.

Persönliche Kompetenzen:

• Sie verfügen über souveräne Führungskompetenz internationaler Organisationen mit ausgeprägter Ergebnis und Wirkungsorientierung.
• Sie besitzen hohe strategische Entscheidungsstärke sowie die Kompetenz, komplexe regulatorische Sachverhalte unter Risiko und Compliance Gesichtspunkten zu bewerten und zu steuern.
• Sie zeichnen sich durch sehr hohe Durchsetzungs- und Kommunikationskompetenz in einem globalen und heterogenen Stakeholder Umfeld aus.
• Sie bringen eine globale Denkweise mit ausgeprägter interkultureller Kompetenz und sicherem Agieren in internationalen Kontexten mit.

Benefits: