Quality Manager (w/m/d) - Product QM

Stellenbeschreibung

Sie sind ein wichtiger Teil unserer Zukunft. Hoffentlich sind wir auch ein Teil Ihrer Zukunft! Bei B. Braun schützen und verbessern wir die Gesundheit der Menschen weltweit. Sie unterstützen diese Vision, indem Sie Ihr Know-how einbringen und Innovation, Effizienz und Nachhaltigkeit als Werte teilen. Deshalb möchten wir unser Unternehmen gemeinsam mit Ihnen weiter entwickeln. Mit Blick auf Ihre Zukunft leisten wir gemeinsam einen Beitrag zur Gesundheitsversorgung weltweit, mit Vertrauen, Transparenz und Wertschätzung. Das ist Sharing Expertise.

Unternehmen: B. Braun Avitum AG

Stellenstandort: Melsungen, Hessen, Deutschland

Funktionsbereich: Qualität

Arbeitsmodell: Hybrid

Anforderungsnummer: 8432

Gestalten Sie die Qualität von Medizinprodukten, die Leben retten.

Sie möchten einen Beruf, der wirklich einen Unterschied macht? Dann kommen Sie in unser Center of Excellence „Active Medical Devices“ bei B. Braun Avitum und tragen dazu bei, dass moderne Infusionspumpen und Dialysegeräte weltweit sicher und zuverlässig funktionieren.

In unserem Team arbeiten Sie jeden Tag daran, die Sicherheit, Leistungsfähigkeit und Qualität lebenswichtiger Medizinprodukte kontinuierlich zu erhöhen – und damit die Versorgung von Patientinnen und Patienten nachhaltig zu verbessern.

Als Quality Manager (w/m/d) – Product QM begleiten Sie unsere aktiven Medizinprodukte über den gesamten Produktlebenszyklus hinweg. Sie setzen Qualitätsstandards, optimieren Prozesse und stellen gemeinsam mit Entwicklungs-, Produktions- und Serviceteams sicher, dass unsere Produkte höchsten Anforderungen gerecht werden.

Werden Teil eines Teams, das Qualität nicht nur kontrolliert – sondern lebt.

Aufgaben und Verantwortlichkeiten:

• Subject Matter Expertise: Sie fungieren als Fachexperte für unsere aktiven Medizinprodukte und unterstützen mit umfassendem Wissen zu Qualitätsmanagementpraktiken
• Durchführung von Design Reviews: Sie führen Design Reviews in der Produktentwicklung sowie im Change Control durch und stellen sicher, dass regulatorische Anforderungen erfüllt werden
• Teilnahme an Program Quality Boards: Sie bringen Ihr Qualitätswissen ein, entwickeln Standards und etablieren ein robustes Tracking-System zur Optimierung von Entscheidungsprozessen
• Schnittstelle zum Service/Produktion: Sie agieren als verbindende Schnittstelle zwischen F&E, Produktion und Service und fördern eine starke Zusammenarbeit über den gesamten Produktlebenszyklus
• Mitarbeit bzw. Leitung von Projekten: Sie arbeiten aktiv in QM-Projekten des CoE AMD mit oder leiten diese
• Identifizierung und Umsetzung von Verbesserungen: Sie identifizieren Optimierungspotenziale und setzen diese Verbesserungen in QM- und CoE-Prozessen erfolgreich um

Fachliche Kompetenzen:

• Abgeschlossenes Studium im technischen Bereich
• Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement – idealerweise in der Medizintechnik (EU, FDA, CFDA, ANVISA, NMPA)
• Fundierte Kenntnisse in Design Controls und Qualitätsprozessen
• Technisches Verständnis für komplexe Produkte
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Persönliche Kompetenzen:

• Ausgeprägte Kommunikations- und Sozialkompetenz
• Hohe Eigeninitiative und Qualitätsbewusstsein
• Fähigkeit, komplexe Prozesse zu steuern und zu optimieren
• Strukturierte, lösungsorientierte und sorgfältige Arbeitsweise
• Bereitschaft, Verantwortung zu übernehmen und sich in neue QM-Themen einzuarbeiten