Sachbearbeitung / Assistenz Pharmakovigilanz (m/w/i)

Wir denken und handeln zukunftsorientiert, wertschaffend und familiär – deine neue Jobfamilie.

Unternehmensbereich: MEDICE

Stellenebene: Berufserfahrene

Stellenstandort: Iserlohn

Gutes tun & weiterkommen – Deine Aufgaben

Vollzeit oder Teilzeit (80 %) | Hybrid

Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir eine engagierte Sachbearbeitung für den Bereich Pharmakovigilanz | Case Management. Die Rolle verbindet regulatorische Anforderungen mit einer sorgfältigen Daten- und Fallbearbeitung und leistet damit einen wichtigen Beitrag zum Schutz von Patientinnen und Patienten.

Deine Aufgaben im Detail:

• Unterstützung der Stufenplanbeauftragten / QPPV bei operativen Aufgaben der Pharmakovigilanz
• Erfassung, Bearbeitung, Nachverfolgung von Nebenwirkungsmeldungen (ICSRs)
• Einholung und Vervollständigung fehlender Fallinformationen bei Fachpersonal, Patienten und internationalen Partnern
• Erkennung, Bewertung und Eingabe von Nebenwirkungen (AE/ADR) und den dazugehörigen Informationen in englischer Sprache in die globale Arzneimitteldatenbank.
• Codierung schwerwiegender und nicht schwerwiegender Nebenwirkungen sowie weiterer Fallinformationen gemäß MedDRA‐Vorgaben.
• Sicherstellung, dass interne Vorgaben zur Dateneingabe sowie nationale und internationale Fristen, Partneranforderungen und SOPs eingehalten werden.

Mitarbeit bei der Erstellung von Sicherheitsberichten (z. B. PSURs, DSURs)

• Unterstützung bei der Vorbereitung interner und externer PV‐Audits und PV‐Inspektionen.
• Mitarbeit an der kontinuierlichen Verbesserung von Systemen und Prozessen der Arzneimittelsicherheit.
• Vorbereitung der Basisinformationen für den Halbjahresbericht an die Geschäftsleitung.

Expertise & Kompetenzen zeigen – Dein Profil

• Erfolgreich abgeschlossene naturwissenschaftliche, pharmazeutische oder medinzinische Ausbildung

Erste bis mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Pharmakovigilanz oder in einem regulierten pharmazeutischen, medizinischen oder naturwissenschaftlichen Umfeld

• Erfahrung in der Bearbeitung und Dokumentation von Nebenwirkungsmeldungen von Vorteil
• Sicherer Umgang mit MS Office, insbesondere Word und Excel
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Sorgfältige, strukturierte und zuverlässige Arbeitsweise
• Hohes Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein
• Teamfähigkeit und ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit

Deine Vorteile in der JobFamily - Benefits

• Flexible Arbeitszeitmodelle: Jeden Tag gesund zu starten ist der Plan für die Job Family. Daher bieten wir flexible Arbeitszeitmodelle an, sodass jeder Mitarbeiter seinen eigenen Biorhythmus berücksichtigen kann.
• Events: Ob Segeln, Ski oder Salsa – sowohl der Dip als auch der Tanz – wir sorgen mit verschiedensten Events für den Zusammenhalt in unserer Job Family.
• Zahlreiche Sozialleistungen: Wir bieten ein breites Angebot an freiwilligen Leistungen an, die Sie in unterschiedlichen Lebenslagen unterstützen können.
• Individuelle Entwicklung: Kein Mensch ist gleich. Daher gewähren wir allen Mitarbeitern Raum zur Entwicklung des eigenen Potenzials.
• Arbeitsplatzsicherheit: Bei uns finden Sie eine langfristige Bindung ohne Sackgasse. In der Health Family stehen Ihnen die verschiedensten Türen mit vielfältigen Perspektiven offen.
• MediGym: Hier können Sie täglich kostenfrei trainieren. Der perfekte Ausgleich für jeden Tag.

Warum MEDICE

• Nachhaltig Gutes tun. Für Patienten, für Kunden, für Sie.
• Sinnstiftende Arbeit die Ihren Alltag erfüllt.
• Wir sind ein international aufgestelltes Unternehmen mit langfristigem Wachstumskurs.
• Seit 75 Jahren produzieren wir innovative und marktgerechte Arzneimittel in Iserlohn.
• Gehen Sie eine Bindung mit uns ein, die Sie beruflich voranbringt.
• Wir bieten vielfältige Perspektiven und spannende Aufgaben an.
• Bei uns herrscht eine einzigartige Unternehmenskultur durch offenes und vertrauensvolles Miteinander und familiären Umgang.