Werkstudent (m/w/i) QM & Regulatory Affairs

Wir denken und handeln zukunftsorientiert, wertschaffend und familiär – deine neue Jobfamilie.

Unternehmensbereich: medigital

Stellenebene: Studentenjob

Stellenstandort: Iserlohn

Gutes tun & weiterkommen – Deine Aufgaben

Diese Stelle ist zunächst auf 6 Monate befristet. Die Position ist vollständig remote ausübbar.

MEDICE – The Health Family steht für ein zukunftsorientiertes, wertschaffendes und familiäres Miteinander. Die Medigital als Tochtergesellschaft der MEDICE – The Health Family bündelt digitale Gesundheitslösungen und entwickelt innovative Angebote im Bereich Digital Health. Zur Unterstützung des Teams im Qualitätsmanagement suchen wir einen Werkstudenten (m/w/i). Dabei erhältst du Einblicke in qualitätsrelevante Prozesse und unterstützt uns unter anderem bei folgenden Aufgaben:

• Unterstützung bei der Pflege und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems (QMS)
• Unterstützung bei der Erstellung, Aktualisierung und Verwaltung qualitätsrelevanter Dokumente und Aufzeichnungen
• Unterstützung bei der Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung interner Audits
• Unterstützung bei der Bearbeitung von CAPAs
• Recherche und Aufbereitung regulatorischer Anforderungen und Normen, z. B. MDR, ISO 13485, IEC 62304 und ISO 14971
• Unterstützung bei der Erstellung von Berichten, Auswertungen und Präsentationen zu Quality- und Regulatory-Themen
• Pflege und Aktualisierung von QM-Kennzahlen und Übersichten
• Unterstützung bei Schulungsmaßnahmen im Qualitätsmanagement
• Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams aus Produktentwicklung, Clinical, Operations und Compliance

Expertise & Kompetenzen zeigen – Dein Profil

• Laufendes Studium der Medizintechnik, Gesundheitswissenschaften, Life Sciences, Qualitätsmanagement, Regulatory Affairs oder einer vergleichbaren Fachrichtung
• Strukturierte, sorgfältige und zuverlässige Arbeitsweise sowie Freude an der Organisation und kontinuierlichen Verbesserung von Prozessen und Dokumentationen
• Interesse an Qualitätsmanagementsystemen und regulatorischen Anforderungen im Medizinprodukteumfeld
• Erste Kenntnisse regulatorischer Anforderungen und Normen, z. B. MDR, ISO 13485, ISO 14971 oder IEC 62304, sind von Vorteil
• Sehr gute Englischkenntnisse sowie gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
• Eigeninitiative, Teamfähigkeit und eine sorgfältige Arbeitsweise

Deine Vorteile in der JobFamily - Benefits

• Flexible Arbeitszeitmodelle: Jeden Tag gesund zu starten ist der Plan für die Job Family. Daher bieten wir flexible Arbeitszeitmodelle an, sodass jeder Mitarbeiter seinen eigenen Biorhythmus berücksichtigen kann.
• Events: Ob Segeln, Ski oder Salsa – sowohl der Dip als auch der Tanz – wir sorgen mit verschiedensten Events für den Zusammenhalt in unserer Job Family.
• Zahlreiche Sozialleistungen: Wir bieten ein breites Angebot an freiwilligen Leistungen an, die Sie in unterschiedlichen Lebenslagen unterstützen können.
• Individuelle Entwicklung: Kein Mensch ist gleich. Daher gewähren wir allen Mitarbeitern Raum zur Entwicklung des eigenen Potenzials.
• Arbeitsplatzsicherheit: Bei uns finden Sie eine langfristige Bindung ohne Sackgasse. In der Health Family stehen Ihnen die verschiedensten Türen mit vielfältigen Perspektiven offen.
• MediGym: Hier können Sie täglich kostenfrei trainieren. Der perfekte Ausgleich für jeden Tag.

Warum MEDICE

• Nachhaltig Gutes tun. Für Patienten, für Kunden, für Sie.
• Sinnstiftende Arbeit die Ihren Alltag erfüllt.
• Wir sind ein international aufgestelltes Unternehmen mit langfristigem Wachstumskurs.
• Seit 75 Jahren produzieren wir innovative und marktgerechte Arzneimittel in Iserlohn.
• Gehen Sie eine Bindung mit uns ein, die Sie beruflich voranbringt.
• Wir bieten vielfältige Perspektiven und spannende Aufgaben an.
• Bei uns herrscht eine einzigartige Unternehmenskultur durch offenes und vertrauensvolles Miteinander und familiären Umgang.