Qualitätsmanager (w/m/d) Hygiene & Sterilisation

Stellenbeschreibung

Sie sind ein wichtiger Teil unserer Zukunft. Hoffentlich sind wir auch ein Teil Ihrer Zukunft! Bei B. Braun schützen und verbessern wir die Gesundheit der Menschen weltweit. Sie unterstützen diese Vision, indem Sie Ihr Know-how einbringen und Innovation, Effizienz und Nachhaltigkeit als Werte teilen. Deshalb möchten wir unser Unternehmen gemeinsam mit Ihnen weiter entwickeln. Mit Blick auf Ihre Zukunft leisten wir gemeinsam einen Beitrag zur Gesundheitsversorgung weltweit, mit Vertrauen, Transparenz und Wertschätzung. Das ist Sharing Expertise.

Unternehmen: B. Braun Melsungen AG

Stellenstandort: Berlin, Berlin, Deutschland

Funktionsbereich: Qualität

Arbeitsmodell: Hybrid

Anforderungsnummer: 14388

Für unseren Berliner Standort der Interventional Vascular Therapies der Sparte Aesculap suchen wir im Bereich Qualitätsmanagement zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Qualitätsmanager (w/m/d) Hygiene & Sterilisation. Die Position ist in Vollzeit und unbefristet zu besetzen.

Aufgaben und Verantwortlichkeiten:

• Weiterentwicklung, Überwachung und Sicherstellung des Hygienekonzepts für die Produktion von Medizinprodukten im Reinraum als Teil der Qualitätssicherung
• Durchführung, Auswertung und Dokumentation von Hygiene-, Monitoring- und Probenahmeuntersuchungen sowie Erstellung und Pflege von Mess- und Probenahmeplänen
• Überwachung des Qualitätsstatus von Produktionsgeräten sowie Durchführung von Daten-, Trend- und Risikoanalysen
• Bearbeitung und Bewertung von Abweichungen, OOS-Ergebnissen und CAPA-Maßnahmen inklusive Ursachenanalyse und Maßnahmenableitung
• Planung, Koordination und Dokumentation externer mikrobiologischer und chemisch-analytischer Prüfungen (u. a. Bioburden, Endotoxine und Sterilität)
• Fachliche Unterstützung von Produkt-, Anlagen- und Prozessqualifizierungen bzw. -validierungen sowie Mitwirkung bei der Umsetzung regulatorischer Anforderungen im QM-System
• Verantwortung für die Sterilisation von Medizinprodukten einschließlich Sterilisationsprozessen, Dienstleisteraudits, Produktbewertungen und zentraler Ansprechfunktion für Sterilisationsthemen
• Durchführung interner Audits sowie kontinuierliche Weiterentwicklung von Qualitätsmanagementprozessen zur Optimierung von Qualität, Compliance und Qualitätskosten

Fachliche Kompetenzen:

• Erfolgreich abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Qualifikation
• Mehrjährige Berufserfahrung, idealerweise im Bereich Hygiene, Mikrobiologie und Sterilisation in der Medizintechnik oder im Pharmabereich
• Zusatzqualifikationen im Bereich Qualitätsmanagement/Qualitätssicherung wünschenswert
• Fundierte Kenntnisse in Qualitätsmanagementsystemen für Medizinproduktehersteller wünschenswert
• Praxis in der Planung, Begleitung und Durchführung interner sowie externer Audits
• Sehr gute MS Office Kenntnisse
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Persönliche Kompetenzen:

• Sie treten leistungsbereit auf und übernehmen Verantwortung
• Sie setzen hohe Qualitätsstandards und handeln kostenbewusst
• Konstruktive Interaktion ist für Sie selbstverständlich
• Sie kommunizieren klar und verantwortungsbewusst

Benefits:

• Betriebliche Altersvorsorge
• Mobilität, z. B. Bezuschussung des Deutschlandtickets
• 30 Tage Urlaub
• Flexible Arbeitszeiten wie Gleitzeit und Homeoffice
• Mitarbeitervergünstigungen
• Auf unserer Webseite finden Sie weitere Benefits