Specialist Clinical Data Management (m/w/i) für die medigital

MEDICE Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG

Remote

Wir denken und handeln zukunftsorientiert, wertschaffend und familiär - deine neue Jobfamilie.

Definition und Dokumentation des gesamten Datenflusses im Rahmen klinischer Aktivitäten unter engem Einbezug interner Stakeholder wie z.B. Clinical Affairs Manager, Datenschutzexperten, Data Scientist, Entwickler/innen
Projektspezifische Auswahl und Implementierung von EDC-Systemen für klinische Studien, Anwenderbefragungen und anderen systematischen Datenerhebungen
Durchführung von User-Acceptance Tests, Plausibilitätsprüfungen und anderen Maßnahmen zur Qualitätssicherung klinischer Daten
Mitarbeit bei der Ausgestaltung und der Erstellung regulatorischer Studiendokumente
Etablierung von internen Prozessen zum klinischen Datenmanagement und Beschreibung dieser in Standardarbeitsanweisungen zusammen mit relevanten Stakeholdern
Sukzessive Weiterentwicklung eines eigenen einfachen EDC-Systems für Datenerhebungen in der Routineversorgung z.B. Real World Evidence, nicht-interventionelle Studien
Übernahme administrativer Aufgaben im Rahmen von Studienaktivitäten

Flexible Arbeitszeitmodelle: Jeden Tag gesund zu starten ist der Plan für die Job Family. Daher bieten wir flexible Arbeitszeitmodelle an, sodass jeder Mitarbeiter seinen eigenen Biorhythmus berücksichtigen kann.
Events: Ob Segeln, Ski oder Salsa – sowohl der Dip als auch der Tanz – wir sorgen mit verschiedensten Events für den Zusammenhalt in unserer Job Family.
Zahlreiche Sozialleistungen: Wir bieten ein breites Angebot an freiwilligen Leistungen an, die Sie in unterschiedlichen Lebenslagen unterstützen können.
Individuelle Entwicklung: Kein Mensch ist gleich. Daher gewähren wir allen Mitarbeitern Raum zur Entwicklung des eigenen Potenzials.
Arbeitsplatzsicherheit: Bei uns finden Sie eine langfristige Bindung ohne Sackgasse. In der Health Family stehen Ihnen die verschiedensten Türen mit vielfältigen Perspektiven offen.
MediGym: Hier können Sie täglich kostenfrei trainieren. Der perfekte Ausgleich für jeden Tag.

Ein erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder Hochschulstudium im Bereich medizinischer Informatik, Statistik, Data Science oder vergleichbar
Erste Erfahrung in vergleichbarer Position bei einem pharmazeutischen oder medizintechnischen Unternehmen oder bei einer Auftragsforschungsorganisation
Grundlegendes Verständnis für Datenflüsse in klinischen Studien sowie für das regulatorische Umfeld (z.B. DSGVO, ISO27k, ISO14155)
Idealerweise gute Kenntnisse gängiger Programmiersprachen (z.B. HTML, R oder Python), praktische Erfahrungen in der statistischen Planung und Auswertung von klinischen Studien sowie ein solides Verständnis von agiler Software-Entwicklung
Fähigkeit, Detailgenauigkeit und Pragmatismus situationsgerecht abwägen zu können und auch in komplexen Projekten den Überblick zu behalten
Teamplayer und Fähigkeit zur teamübergreifenden Zusammenarbeit
Sorgfältige und akkurate Arbeitsweise und lösungsorientierte Haltung
Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift