
Senior Scientific Associate (m/w/d) für die Pharmazeutische Forschung & Entwicklung
Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel
Wir suchen Sie zum nächstmöglichen Termin zur Verstärkung unseres Teams als
- Senior Scientific Associate (m/w/d) für die Pharmazeutische Forschung & Entwicklung
Wir sind ein pharmazeutisches, mittelständisches Familienunternehmen mit Sitz in Bielefeld, produzieren und vertreiben Präparate für die Bereiche Dermatologie und Gynäkologie.
Ihre Aufgabenschwerpunkte:
- Entwicklung innovativer Darreichungsformen (Schwerpunkt halbfeste Formulierungen für Arzneimittel und stoffliche Medizinprodukte)
- Selbstständige Planung, Durchführung, Dokumentation und Auswertung galenischer und analytischer Versuchsreihen und Stabilitätsprüfungen nach ICH Guidelines
- Evaluierung neuer Herstellungstechnologien und Analysenmethoden
- Durchführung von Risikoanalysen
- Durchführung von Prozessoptimierungen und -validierungen im GMP-Umfeld
- Übertragung vom Technikums- in den Produktionsmaßstab (Scale-up)
- Erstellung von GMP konformen Dokumenten für die Herstellung von klinischen Prüfpräparaten
- Erstellung von Entwicklungsberichten nach ICH Q8/9/10
- Projektmanagement in der pharmazeutischen Entwicklung
- Fachliche Führung von bis zu 5 Labormitarbeitern
Ihre Qualifikationen:
- Ein abgeschlossenes Studium im Bereich Life Sciences wie Pharmazie, Chemie, Biochemie, etc., idealerweise mit abgeschlossener Promotion
- Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im Bereich Forschung und Entwicklung oder Herstellung in der pharmazeutischen Industrie
- Fundierte Kenntnisse der pharmazeutisch relevanten nationalen und internationalen Guidelines (ICH, GMP/cGMP, PIC/S, AMWHV, MDR, etc.)
- Praktische Kenntnisse in der Galenik und Analytik halbfester Arzneiformen wäre wünschenswert
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Einen sicheren Umgang mit MS-Office, Kenntnisse in QbD-Applikationen
- Einen selbstständigen, team- und kommunikationsorientierten Arbeitsstil
Was wir Ihnen bieten:
- Spannende Aufgaben am Puls der Zeit
- Einen besonderen Kollegenkreis: Unser Wolffs-Rudel
- Attraktive Arbeitszeitmodelle und ansprechende Arbeitsplatzgestaltung
- Tarifvergütung und Zusatzzahlungen
- Betriebliche Altersvorsorge und Brückentagsregelung
- JobTicket bei MoBiel & JobRad
- Weiterbildung (Seminare, Sprachkurse, E-Learning, Knowledge Session)
- Werksrestaurant und kostenlose Getränkeversorgung
- Gute Verkehrsanbindung und kostenlose Parkplätze
- Betriebssportangebote (Fußball, Drachenboot, Rennrad) und Betriebsärztliche Versorgung
- Vergünstigte Shopping-Konditionen