Qualitätsmanager (m/w/d) für Hygiene und Sterilisation

Sie sind ein wichtiger Teil unserer Zukunft. Und hoffentlich sind wir auch ein Teil von Ihrer! Bei B. Braun schützen und verbessern wir die Gesundheit von Menschen weltweit. Das ist unsere Vision auch in Forschung und Entwicklung. Weil Sie Komplexes als Chance begreifen und sowohl Qualität als auch Zukunftsfähigkeit wichtige Kriterien ihrer Arbeit sind, möchten wir mit Ihnen an den Lösungen von morgen arbeiten. Mit Vertrauen, Transparenz und Wertschätzung schaffen wir gemeinsam eine nachhaltige Gesundheitsversorgung – vor Ort, in Regionen, Ländern und weltweit. Das ist Sharing Expertise.

Qualitätsmanager (m/w/d) für Hygiene und Sterilisation

Kennziffer DEML994544-81071

Für unser Center of Excellence Vascular Systems der Sparte Aesculap am Standort Berlin suchen wir innerhalb der Abteilung Qualitätsmanagement zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Manager (m/w/d) Hygiene und Sterilisation.
Die Stelle kann sowohl in Vollzeit als auch in Teilzeit bzw. Job Sharing besetzt werden.

Aufgaben und Verantwortlichkeiten

• Weiterentwicklung und Sicherstellung des Hygienekonzeptes und dessen Umsetzung als Teil der Qualitätssicherung für die Produktion von Medizinprodukten (Reinraum)
• Ausarbeitung, Schulung und Kontrolle von Hygienevorgaben, inkl. Durchführung von Hygieneaudits
• Durchführung von Hygiene- und Monitoringuntersuchungen sowie Dokumentation der Analyseergebnisse, Erstellung/Überarbeitung von Probenahmeplänen
• Daten- und Trendanalysen und statistische Auswertung der Ergebnisse der mikrobiologischen Analytik
• Mitarbeit und Bewertung von Abweichungen sowie Risikobewertungen und Maßnahmenentwicklung
• Planung, Beauftragung, Koordination und Dokumentation von externen mikrobiologischen sowie chemisch-analytischen Prüfungen (u.a. Bioburden, Endotoxine)
• Aus- und Bewertung von Ergebnissen
• Erstellen/Bearbeitung von SOPs, FB, Risikoanalysen etc.
• Kommunikation von OOS-Ergebnissen mit einer Erstbewertung und Koordination der weiteren Maßnahmen im Bereich Analytik
• Zuarbeit der mikrobiologischen Expertise zu Produkt-, Anlagen & Prozessqualifizierungen/ Validierungen
• Prozessverantwortung für die Sterilisation von Medizinprodukten
• Ansprechperson für Sterilisationsdienstleister
• Unterstützung bei Validierungstätigkeiten für Sterilisationsprozesse
• Bewertung von Abweichungen und Überwachung geeigneter Maßnahmen
• Bewertung von Neuprodukten und Worst-Case-Produkten in Bezug auf Sterilisation

Fachliche Kompetenzen

• Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium
• einschlägige Berufserfahrung in den Themengebieten
• mehrjährige Erfahrung im Bereich Datenanalysen und Validierung
• Kenntnisse relevanter Regularien und Normen für Medizinprodukte, Hygiene und Sterilisation
• Auditerfahrung und Erfahrung in Verbesserungsprozessen wünschenswert
• Gute Kenntnisse in MS Office und SAP
• Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift

Persönliche Kompetenzen

• Sie treten leistungsbereit auf und übernehmen Verantwortung
• Sie arbeiten erfolgreich in komplexen Strukturen und interagieren konstruktiv
• Sie bringen Aufgaben und Projekte erfolgreich zum Abschluss
• Sie meinen, Sie bringen nicht alles mit? Keine Sorge, wir suchen Menschen mit Leidenschaft und Power, die wirklich etwas bewegen und mit uns auf Wachstumskurs gehen wollen. Mitarbeitende, die uns vor allem mit ihrer Persönlichkeit überzeugen und motiviert sind, mit ihrem Team Vollgas zu geben.

Unser Angebot

Nehmen Sie teil an einer Unternehmenskultur, die den konstruktiven Austausch mit Kollegen, Kunden und Partnern aktiv fördert. Arbeiten Sie mit uns daran, das Leben von Menschen nachhaltig zu verbessern. Wir bieten Ihnen vielseitige Aufgaben und hervorragende Entwicklungsmöglichkeiten sowie eine attraktive Vergütung mit umfangreichen Sozialleistungen in einem dynamischen Familienunternehmen.

Benefits

• Möglichkeit des mobilen Arbeitens
• Flexible Arbeitszeitgestaltung
• Betriebsrestaurant
• Betriebliche Altersvorsorge
• BVG Job-Ticket